ジェネリック医薬品問題について説明します。
既存薬に比べて安価なジェネリック医薬品ですが、単に安いというだけでしょうか？
安いのは魅力的なのですが、何かデメリットは存在しないのでしょうか？
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通常、薬の特許の有効期間は２０年間です。
これが切れると、他の会社が同じ成分の薬を
作ることができるので、価格を下げることも
可能になるわけです。
これがいわゆるジェネリック医薬品です。
テレビなどのマスコミでは、ジェネリック医薬品のメリットばかりが
クローズアップされていますが、ジェネリック医薬品にも
問題点はあります。
ジェネリック医薬品は、先発薬と同じ効果のある薬と
言われています。でも特許が切れたのは【物質特許】という薬そのものです。
これは薬の有効成分ということになります。
ほかに薬の特許には【製法特許】と【製造特許】というものがあります。
製法特許が切れていない場合、製造の際に同じ添加物を使うことはできません。
添加物が変われば薬がどのように溶けていくか、どれくらいの速度で
吸収されていくかが変わってしまいます。
また製造特許が切れていない場合、同じ剤形を使うことができません。
薬には粉、錠剤、カプセル形などいろんな形があります。
錠剤であってもコーティングの仕方などがそれぞれ異なります。
つまりこういった部分が違うと、薬の溶け出す速度が先発薬とは変わったり、
もしくは有効成分の分解が早くなったりしてしまいます。
これは薬が効きすぎたり、または効果がなかなか出ない、という結果になります。
もし効きすぎると、副作用も出やすいということになります。
ほかにもジェネリック医薬品の試験には安全性を確認する試験がないという事実があります。
つまり安全性のデータが存在しないのです。
ということは、ジェネリック医薬品は先発薬と比較してその製品に対するデータが
極端に少ないということになります。
このように先発薬とくらべるとデータが少なく、問題が起きたときにその
原因を特定しにくいので、扱う医師が少ないのです。
また、先発薬のすべての特許が切れている場合にまったく
同じ成分、添加物、剤形であっても、ジュネリックの副作用や、
薬が効かないといった問題は起こります。
先発医薬品メーカーは、薬の開発に何百億もの資金をかけるので、
その製造法のすべてを公表するわけではないからです。少ない情報で
製造しないといけないので同じ成分などを使っても、技術的に差があるわけですね。
ジェネリックを扱う製薬会社は、ジェネリツクを売り込む努力をする必要が
あるわけですが、医師に自社のジェネリックを宣伝しようにもその医薬品情報が
少ないので、先発薬と比べ医師に提供できる情報が少なく、なかなか
扱ってもらえないのです。
もちろんすぐれたジェネリック医薬品も存在するのですが、
このようなリスクが存在することも覚えておきましょう。
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